Лицензии

[Женечка]

Добрый день!

Пытались поучаствовать в одной закупке, но после запроса на разъяснения, я немного в замешательстве. Заказчик изначально прописал в требованиях:
- наличие лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на виды работ: по размещению, техническому обслуживанию, хранению, утилизации источников ионизирующего излучения (генерирующих), Используемые источники ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские (диагностические и терапевтические, стационарные)

Запрос был «Обращаем внимание Заказчика, что поскольку С-дуга Ziehm Vision R является передвижной- то должно быть требование наличия лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в которой были бы прописаны аппараты рентгеновские медицинские диагностические передвижные. В текущей версии- значатся аппараты стационарные.

После запроса стало так:
- наличие лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на виды работ: по размещению, техническому обслуживанию, хранению, утилизации источников ионизирующего излучения (генерирующих), Используемые источники ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские (диагностические и терапевтические, стационарные, передвижные) (п. 39 ч. 1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности», п.5.1. ГОСТа Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»))

Я почитала все статьи, на которые ссылается Заказчик, но нигде не нашла, что источники должны быть передвижными. Также почитала ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок; ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июля 1997 года N 865 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии»; ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 19 ноября 2012 года N 1184 «О регистрации организаций, осуществляющих деятельность по эксплуатации радиационных источников, содержащих в своем составе только радионуклидные источники четвертой и пятой категорий радиационной опасности»

Просьба пояснить чем руководствоваться, когда Заказчик прописываю требование о наличии всевозможных лицензий, особенно, когда источники разные, невозможно Исполнителю иметь весь этот перечень лицензий, у нас к примеру лицензия ИИИ выдана Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на размещение, ТО ИИИ для медицинских целей. Используемые радиационные источники: аппараты рентгеновские медицинские, ускорители заряженных частиц

А лицензия на эксплуатацию радиационных источников и отдельная лицензия на обращение с радиоактивными веществами при их транспортировке у нас выдана Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору

Завышено ли это требование в данной закупке или нет, т.к. перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию он разноплановый и все в одной закупке. Просто с начала этого года Заказчики прописывают лицензии кто на что горазд, я уже просто не понимаю
№ Наименование МИ
1 Линейный ускоритель
2 Рентген-терапевтический аппарат
3 Система планирования
(используется в комплексе с ELEKTA Synergy и Xstrahl 150)
4 Информационно-управляющая система
(используется в комплексе с ELEKTA Synergy и Xstrahl 150)
5 Система планирования
(используется в комплексе с ELEKTA Synergy и Xstrahl 150)
6 Установка рентгенодиагностическая

[Женечка]

А почему нет ответа на вопрос, уже столько времени прошло

[Ольга Александровна]

я не отвечаю потому, что больше половины слов мне незнакомы; я не разбираюсь в этом

[Женечка]

А у Вас, что нет других экспертов, кто сможет ответить